改良酸棗仁湯治療原發性失眠隨機安慰劑對照試驗
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摘要目的:酸棗仁湯作為傳統古方已廣泛用於失眠症,但對其療效進行設計嚴格的研究卻不多。本研究的目的是用主觀和客觀睡眠質量評價方法,對改良酸棗仁湯治療原發性失眠的安全性和療效進行為期4週的臨床研究。方法:隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(臨床研究註冊號CUHK-CCT0087)。 162位原發性失眠患者(年齡21~64歲,平均47歲;女性佔68.5%),在香港中文大學兩所附屬醫院的睡眠中心接受治療和評估,其中139人(86%)按計劃完成全部治療和評估。受試者隨機分為兩組,分別接受改良酸棗仁湯(每日2包,每包5g)或安慰劑治療。採用主觀睡眠質量(subjective measures)及客觀睡眠(objective measures)評價各睡眠階段指標的變化。結果:4週後,治療組VAS(visual analogue scales)測試比安慰劑組明顯改善[睡眠深度,95%CI=-16.0(-22.1~-9.9)vs.-7.1(-13.3~-1.0), P0.05;恢復性睡眠,95%CI=-12.0(-18.2~-5.8)vs.-2.2(-8.9~4.5),P0.05]。兩組客觀指標、失眠嚴重程度評分及不良反應發生率差異均無統計學意義(均P0.05)。結論:短期服用改良酸棗仁湯可改善主觀睡眠質量,但客觀睡眠指標改善不明顯。研究顯示改良酸棗仁湯具有良好的安全性和耐受性。
著者榮潤國, 鐘家輝, 林少萍, 張繼輝, 余惠敏, 鄭景輝, 方月嬋, 梁秉中
期刊名稱Zhongguo Xin Li Wei Sheng Za Zhi ==
出版年份2017
月份8
卷號31
期次8
頁次606 - 613
國際標準期刊號1000-6729
語言簡體中文

上次更新時間 2018-08-02 於 09:58